第一类医疗器械生产备案公示信息(20210023号)

发布时间:2021-11-15 信息来源: 作者:

根据医疗器械监督管理条例医疗器械生产监督管理办法》之规定。经审查,我局对以下医疗器械生产企业办理了第一类医疗器械生产备案(变更),现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。

特此公示

第一类医疗器械生产备案凭证

           备案号:赣九食药监械生产备20150002(更)

企业名称

江西美宝利医用敷料有限公司

   所

江西省九江市德安县丰林镇

生产场所

江西省九江市德安县丰林镇

法定代表人

陈剑璋

企业负责人

陈剑璋

生产范围

002版分类目录:6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品。

2017版分类目录:14-11-01绷带;14-14-03隔离衣、帽;14-14-04手部防护用品;14-14-05医用隔离鞋套;14-15-05医用垫单;14-13-05洗手衣;14-16-10棉签、棉片;14-10-02创口贴;14-11-02医用压敏胶带、医用透气胶粘带;

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

是否

受托生产

备注

纱布绷带

赣九食药监械备20150002(更)


医用检查手套

赣九食药监械备20150003


检查手套

浙绍械备20170091号(更)

委托生产有效期至2021年12月30日

隔离衣、帽

赣九械备20200004号


棉签

赣九械备20200054号


医用隔离鞋套

赣九械备20210008号


医用垫单

赣九械备20210009号



洗手衣

赣九械备20210012号


棉片

赣九械备20210017号



医用薄膜手套

鄂咸宁械备20190033号

委托生产有效期至2022年04月18日


创口贴

赣九械备20210024号



医用透气胶粘带

赣九械备20210025



医用压敏胶带

赣九械备20210026


变更备案记录

2021年11月9日增加医用压敏胶粘带。

                     

备案部门:九江市市场监督管理局

                               备案日期:2021119