第一类医疗器械产品备案公示信息(20200038)

发布时间:2020-06-29 信息来源: 作者:

 

第一类医疗器械产品备案公示信息(20200038

根据医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案(变更)。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。

特此公示

第一类医疗器械备案信息表

                     备案号:赣九食药监械备20150003

备案人名称

江西美宝利医用敷料有限公司

备案人统一社会信用代码

91360426716524387R

备案人注册地址

江西省九江市德安县丰林镇

生产地址

江西省九江市德安县丰林镇

代理人

-

代理人注册地址

-

产品名称

医用检查手套

型号/规格

PE手套(大、中、小),CPE手套(大、中、小),TPE手套(大、中、小)

产品描述

通常采用聚氯乙烯等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用

预期用途

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

备注

-

备案单位

和日期

           

            九江市市场监督管理局

                           备案日期:2020629(更)

变更情况

2020年6月29日型号或规格由“PE(大、中、小)包装方式:100只/盒或100只/箱,CPE(大、中、小)包装方式:100只/盒或100只/箱”变更为“PE手套(大、中、小),CPE手套(大、中、小),TPE手套(大、中、小)”。