九江市第一类医疗器械备案信息公示(20200006)

发布时间:2020-02-18 信息来源: 作者:

 


根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定,经审查,以下第一类医疗器械备案申请符合要求,予以备案,现将备案信息予以公示,请属地市场监督管理局和社会各界予以监督。

特此公示。  

第一类医疗器械备案信息表

备案号: 赣九械备20200006号

 

备案人名称:

九江高科制药技术有限公司

备案人组织机构代码 :

9136042959183601XR

备案人注册地址 :

江西省九江市湖口县湖口金砂湾工业园金砂南大道

生产地址:

九江市湖口高新技术产业园金砂南大道

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

隔离衣

型号/规格:

连体式(不含鞋套):M:高度167-176、胸围92-100L:高度174-181、胸围100-109XL:高度179-187、胸围08-115XXL:高度186-194、胸围115-124

连体式(含鞋套):M:高度167-176、胸围92-100、鞋套27L:高度174-181、胸围100-109、鞋套27XL:高度179-187、胸围108-115、鞋套29XXL:高度186-194、胸围115-124、鞋套29

产品描述:

由非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。

预期用途:

该产品用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备注:

备案单位和日期:

九江市市场监督管理局
备案日期:2020年2月7日

变更情况: