九江市药品零售企业飞行检查情况和处理意见公告(2021年第1期)
发布时间:2021-10-15 16:15 来源:本网字体: [大 中 小]
- 信息类别:
- 文件编号:
- 规范性文件有效性: 不属于
- 公开方式: 主动公开
- 生成日期: 2021-10-15
- 公开时限: 常年公开
- 公开范围: 面向全社会
- 信息索取号: 000014349/2021-534271
- 责任部门:
为进一步加强药品流通监管,强化药品安全风险防控,市市场监管局于2021年6月9日-7月16日对9家药品零售企业进行了飞行检查,现将现场检查中发现的主要问题和处理意见予以公告,请当地市场监督管理局按照处理意见督促企业整改或进行查处,处理结果于2021年10月30日前报送市局药品监管科。
企业名称 |
注册地址 |
药品经营许可证编号 |
法人或企业负责人 |
存在的主要问题 |
检查时间 |
处理意见及措施 |
江西南大博仕大药房连锁有限公司瑞昌湓城东路店 |
九江市瑞昌市湓城东路28号 |
赣CB7920891 |
欧阳帅 |
1、常温区温度记录不真实; 2、企业未能按照包装标示的温度要求储存药品,阴凉区温度超过20℃; 3、抽查部分药品不能提供随货同行单(票),如盐酸达泊西汀片(批准文号:国药准字H20203169,库存3盒);部分票据批号模糊;现场清点尿路康颗粒(批准文号:国药准字Z20027534,规格:10g/9袋盒,生产企业:云南优客制药公司,批号204039)库存62盒,计算机管理系统显示该批号库存47盒(另有批号204031的15盒),票、帐、货不一致; 4、中药饮片斗柜存放非药品、中药饮片区存放有其他药品等; 5、未做拆零销售记录,已拆除外包装的拆零药品未集中存放于拆零专柜内,药品拆零销售期间未按要求保留说明书; 6、企业销售部分处方药未按规定留存处方; 7、未按要求设定岗位职责:在企业岗位设置中,执业药师不担任审方员; |
2021年6月9日 |
责令限期改正并将违法违规线索移交当地市场监管部门查处 |
江西众欣大药房连锁有限公司仁寿康店 |
武宁县豫宁大道117号 |
武(Ш)YP2020004 |
张虹 |
1、现场发现存在个别处方药存放于非处方药区,药品直接置于店堂地面,处方药开架销售的现象; 2、未按包装标示的温度要求储存药品,如复方氨酚烷胺胶囊(国药准字H33020485)、京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(医药产品注册证号ZC20160006)等需阴凉保存的药品存放于常温区; 3、中药饮片斗柜内存在错斗现象:沙苑子柜内放有狗脊; 4、中药师张钰上班时未佩戴工作牌; 5、处方未经执业药师审核签字; 6、部分处方药销售未按规定留存处方; |
2021年6月10日 |
责令限期改正 |
江西惠鸿堂药品连锁有限公司邻友平价大药房 |
修水县义宁镇良塘新区中央首府21栋114-115号 |
修(ш)YP2016103(更) |
卢方勇 |
1、药店在药品采购、销售等环节无法采取有效的质量控制措施,存在以其他企业或单位的名义从药品批发企业购进药品、销售药品无法打印销售销售小票、购进药品未建立购进记录并纳入计算机系统管理等行为; 2、企业现场无法提供药品采购、验收、温湿度监测记录等; 3、企业无法正常使用计算机管理系统对药品采购、销售进行管理、追溯; 4、阴凉区没有监测温湿度的设备; 5、企业购进的中药饮片,无外包装和合格证,没有标识生产企业、生产日期、批号等; 6、现场检查时有药品置于店堂地面,存在处方药与非处方药混放的现象; 7、部分处方药销售未按规定留存处方; 8、执业药师未佩戴岗位工作牌; |
2021年6月10日 |
责令限期改正并将违法违规线索移交当地市场监管部门查处 |
江西九隆药品零售连锁有限公司同康大药房 |
修水县服装城4栋55、56号铺面 |
赣CB7920197 |
汪浩 |
1、药店在药品采购、销售等环节无法采取有效的质量控制措施,存在以其他企业或单位的名义从药品批发企业购进药品、销售药品未打印销售小票、购进销售药品未建立购进销售记录并纳入计算机系统管理等现象; 2、企业未按要求建立药品采购、销售、不合格药品处理等记录; 3、现场检查时阴凉区温度超标,且药店未及时采取调控措施; 4、存在药品与非药品混放(药品区放置有非药品)、外用药与其他药品混放、含麻专柜放置了其他药品、拆零药品未集中存放等现象; 5、企业购进的中药饮片,无外包装和合格证,没有标识生产企业、生产日期、批号等,且无购进票据; 6、未按企业规定对过期药品进行处理,现场无法提供不合格药品处理的审批处理记录; 7、含麻复方制剂销售记录不完整; 8、企业未凭处方销售处方药(2021年6月10日17:10现场检查时企业未凭处方销售处方药葡萄糖注射液,且未开具销售小票); 9、企业销售处方药未按规定留存处方且未进行处方药销售登记; 10、执业药师在岗时未佩戴岗位工作牌; |
2021年6月10日-11日 |
责令限期改正并将违法违规线索移交当地市场监管部门查处 |
九江市康尔健平价药房 |
九江市濂溪区长虹大道258号新纪元住宅小区12栋105单元 |
赣DB7920522 |
颜小芹 |
1、企业无法提供阴凉区温湿度监测记录; 2、企业中药饮片验收记录存在多个批次产地与实际不符(由计算机管理系统根据生产企业自动生成产地,与药品包装上产地不符); 3、企业未能按照包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区;阴凉区没有监测温湿度的设备,空调不能正常使用,无法对温度进行调控; 4、存在处方药与非处方药混放、药品与非药品混放、外用药与口服药混放的现象; 5、企业与供货单位的质量保证协议未签字,未签署日期; 6、企业未定期对陈列的药品进行检查,未对药品的有效期进行跟踪管理; 7、部分处方药销售未按规定留存处方; 8、药店工作人员在岗时未佩戴岗位工作牌、未穿工作服; |
2021年7月2日 |
责令限期改正 |
德安县五洲大药房义峰分店 |
江西省九江市德安县西区宝塔新城3栋102室 |
赣DB7921032 |
朱遵民 |
1、企业未建立阴凉柜温湿度监测记录; 2、药店的阴凉柜不能正常使用,无法达到阴凉药品储存要求;未按包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区; 3、药品到货时,验收人员未按照随货同行单核实药品实物,导致出现随货同行单上的数量与实际验收数量不符; 4、药师张莉未进行年度健康检查,健康证已于2020年6月12日过期,上班时未佩戴工作牌,未穿工作服; 5、企业与供货单位江西康之源医药有限公司的质量保证协议未签字,也未签署日期; 6、部分外用药陈列区没有明显标识; 7、部分处方药销售未按规定留存处方,且无处方药销售登记; 8、药店未及时更换投诉举报电话。 |
2021年7月12日 |
责令限期改正 |
江西洪兴大药房连锁有限公司永修云山店 |
江西省九江市永修县云山周田南浔四季春饭店一楼门面 |
九(III)YX1565 |
程艳平 |
1、企业未对冷藏柜的温湿度进行记录; 2、冷藏药品到货时,验收人员未按要求对运输过程的温度、时间进行记录; 3、阴凉柜存在外用药与其他药品混放的现象; 4、未按包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区;常温区湿度超过规定范围; 5、企业留存的处方未按要求进行审核,部分处方药销售未留存处方; 6、销售拆零药品未保留原包装和说明书; |
2021年7月14日 |
责令限期改正 |
永修县柘林镇三禾大药房 |
江西省九江市永修县柘林镇易家河村 |
九(III)永审﹝2018﹞第38号 |
张勇 |
1、企业未在药品采购、储存等环节采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,无法实现药品可追溯; 2、采购药品时未向供货单位索取发票,部分药品未能提供随货同行单; 3、企业未能提供温湿度记录,部分药品未建立验收记录; 4、企业未能提供供货单位的资质证明材料; 5、存在外用药与其他药品混放的现象; 6、在拆零专柜中发现有过期药品:双氯芬酸纳缓释胶囊(国药准字H20066984)已于2020年7月过期,醋酸地塞米松片(国药准字H34021845)于2021年6月6日过期,非处方药陈列架发现阿咖酚散(国药准字H53021908,库存73包)已于2021年4月过期,企业未及时下架。 7、未按包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区; 8、企业未能利用有效设备对营业场所的温湿度进行监测,未按要求对温湿度监测设备定期进行校准; 9、部分拆零药品未集中存放于拆零专柜,销售拆零药品未提供原包装和说明书; 10、企业留存的处方未按要求进行审核,部分处方药销售未留存处方; 11、未及时更新投诉举报电话; |
2021年7月15日 |
责令限期整改并将有关违法线索移交市场监督执法稽查局查处 |
共青城市益和医药超市 |
江西省九江市共青城市发展大道益和花园店面 |
赣DA7921037 |
苏春梅 |
1、企业未在药品采购、储存等环节采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,无法实现药品可追溯; 2、企业未能提供温湿度记录,部分药品未建立验收记录;现场未能提供不合格药品的处理记录;供货单位的资质证明材料不全; 3、阴凉柜无法正常使用,不能满足阴凉药品储存要求,且未对阴凉柜的温湿度进行监测记录; 4、抽查部分药品未能提供随货同行单等购进票据; 5、存在处方药与非处方药混放的现象,部分拆零药品未集中存放于拆零专柜; 6、企业未定期对陈列、存放的药品进行检查,且未对有质量疑问的药品及时下架:在非处方药陈列区发现有过期药品(猴头菌片,国药准字Z34020192,生产企业:上海华源安徽仁济制药有限公司,批号:180508,已于2021年5月24日过期,数量:1瓶);在拆零柜中发现有药品包装破损已霉变(排毒养颜片,国药准字Z20090305,批号:180916);药品陈列柜发现个别药品外包装已破损(清热止痒洗剂,国药准字B20020915,3盒已破损); 7、未按包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区; 8、执业药师未穿工作服,未佩戴工牌; 9、企业留存的处方未按要求进行审核,部分处方药销售未留存处方; |
2021年7月16日 |
责令限期整改并将有关违法线索移交当地市场监管部门查处 |
九江市市场监督管理局
2021年10月15日