九江市药品零售企业飞行检查情况和处理意见公告(2021年第1期)

发布时间:2021-10-15 16:15 来源:本网字体: [ ]

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  • 规范性文件有效性: 不属于
  • 公开方式: 主动公开
  • 生成日期: 2021-10-15
  • 公开时限: 常年公开
  • 公开范围: 面向全社会
  • 信息索取号: 000014349/2021-534271
  • 责任部门:

    为进一步加强药品流通监管强化药品安全风险防控,市市场监管局于202169-716日对9家药品零售企业进行了飞行检查,现将现场检查发现的主要问题和处理意见予以公告,请当地市场监督管理局按照处理意见督促企业整改或进行查处,处理结果于20211030日前报送市局药品监管科

企业名称

注册地址

药品经营许可证编号

法人或企业负责人

存在的主要问题

检查时间

处理意见及措施

江西南大博仕大药房连锁有限公司瑞昌湓城东路店

九江市瑞昌市湓城东路28号

CB7920891

欧阳帅

1、常温区温度记录不真实

2、企业未能按照包装标示的温度要求储存药品阴凉区温度超过20℃;

3、抽查部分药品不能提供随货同行单(票),如盐酸达泊西汀片(批准文号:国药准字H20203169,库存3盒);部分票据批号模糊;现场清点尿路康颗粒(批准文号:国药准字Z20027534,规格:10g/9袋盒,生产企业:云南优客制药公司,批号204039)库存62盒,计算机管理系统显示该批号库存47盒(另有批号204031的15盒),票、帐、货不一致;

4、中药饮片斗柜存放非药品中药饮片区存放有其他药品等;

5、未做拆零销售记录,已外包装的拆零药品未集中存放于拆零专柜内药品拆零销售期间未按要求保留说明书;

6、企业销售部分处方药未按规定留存处方;

7未按要求设定岗位职责:在企业岗位设置中,执业药师不担任审方员;

2021年6月9日

责令限期改正并将违法违规线索移交当地市场监管部门查处

江西众欣大药房连锁有限公司仁寿康店

武宁县豫宁大道117号

武(Ш)YP2020004

张虹

1、现场发现存在个别处方药存放于非处方药区,药品直接置于店堂地面处方药开架销售现象;

2、未按包装标示的温度要求储存药品,复方氨酚烷胺胶囊(国药准字H33020485)、京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(医药产品注册证号ZC20160006)等需阴凉保存的药品存放于常温区;

3中药饮片斗柜内存在错斗现象:沙苑子柜内放有狗脊;

4中药师张钰上班时未佩戴工作牌;

5、处方未经执业药师审核签字;

6部分处方药销售未按规定留存处方

2021610

责令限期改正

江西惠鸿堂药品连锁有限公司邻友平价大药房

修水县义宁镇良塘新区中央首21栋114-115号

修(ш)YP2016103(更)

卢方勇

1、药店在药品采购、销售等环节无法采取有效的质量控制措施,存在以其他企业或单位的名义从药品批发企业购进药品、销售药品无法打印销售销售小票、购进药品未建立购进记录并纳入计算机系统管理等行为;

2、企业现场无法提供药品采购、验收、温湿度监测记录等;

3、企业无法正常使用计算机管理系统对药品采购、销售进行管理、追溯;

4、阴凉区没有监测温湿度的设备;

5、企业购进的中药饮片,无外包装和合格证,没有标识生产企业、生产日期、批号等;

6、现场检查时药品置于店堂地面存在处方药与非处方药混放的现象

7部分处方药销售未按规定留存处方;

8、执业药师未佩戴岗位工作牌;

2021610

责令限期改正并将违法违规线索移交当地市场监管部门查处

江西九隆药品零售连锁有限公司同康大药房

修水县服装城4栋55、56号铺面

CB7920197

汪浩

1、药店在药品采购、销售等环节无法采取有效的质量控制措施,存在以其他企业或单位的名义从药品批发企业购进药品、销售药品未打印销售小票、购进销售药品未建立购进销售记录并纳入计算机系统管理等现象;

2、企业未按要求建立药品采购、销售、不合格药品处理等记录;

3、现场检查时阴凉区温度超标,且药店未及时采取调控措施;

4、存在药品与非药品混放(药品区放置有非药品)、外用药与其他药品混放、含麻专柜放置了其他药品、拆零药品未集中存放等现象;

5、企业购进的中药饮片,无外包装和合格证,没有标识生产企业、生产日期、批号等,且无购进票据;

6、未按企业规定对过期药品进行处理,现场无法提供不合格药品处理的审批处理记录;

7、含麻复方制剂销售记录不完整;

8、企业未凭处方销售处方药(2021年6月10日17:10现场检查时企业未凭处方销售处方药葡萄糖注射液,且未开具销售小票);

9、企业销售处方药未按规定留存处方且未进行处方药销售登记;

10、执业药师在岗时未佩戴岗位工作牌;

2021610-11日

责令限期改正并将违法违规线索移交当地市场监管部门查处

九江市康尔健平价药房

九江市濂溪区长虹大道258号新纪元住宅小区12栋105单元

DB7920522

颜小芹

1、企业无法提供阴凉区温湿度监测记录;

2、企业中药饮片验收记录存在多个批次产地与实际不符(由计算机管理系统根据生产企业自动生成产地,与药品包装上产地不符);

3、企业未能按照包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区;阴凉区没有监测温湿度的设备,空调不能正常使用,无法对温度进行调控;

4、存在处方药与非处方药混放、药品与非药品混放、外用药与口服药混放的现象;

5、企业与供货单位的质量保证协议未签字,未签署日期;

6、企业未定期对陈列的药品进行检查,未对药品的有效期进行跟踪管理;

7、部分处方药销售未按规定留存处方;

8、药店工作人员在岗时未佩戴岗位工作牌、未穿工作服;

2021年7月2日

责令限期改正

德安县五洲大药房义峰分店

江西省九江市德安县西区宝塔新城3栋102室

DB7921032

朱遵民

1企业未建立阴凉柜温湿度监测记录;

2、药店的阴凉柜不能正常使用,无法达到阴凉药品储存要求;未按包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区;

3、药品到货时,验收人员未按照随货同行单核实药品实物,导致出现随货同行单上的数量与实际验收数量不符;

4、药师张莉未进行年度健康检查,健康证已于2020年6月12日过期上班时未佩戴工作牌,未穿工作服;

5、企业与供货单位江西康之源医药有限公司的质量保证协议未签字,也未签署日期;

6、部分外用药陈列区没有明显标识;

7部分处方药销售未按规定留存处方,且无处方药销售登记;

8药店未及时更换投诉举报电话。

2021年7月12日

责令限期改正

江西洪兴大药房连锁有限公司永修云山店

江西省九江市永修县云山周田南浔四季春饭店一楼门面

九(III)YX1565

程艳平

1、企业未对冷藏柜的温湿度进行记录;

2、冷藏药品到货时,验收人员未按要求对运输过程的温度、时间进行记录;

3、阴凉柜存在外用药与其他药品混放的现象;

4、未按包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区常温区湿度超过规定范围

5、企业留存的处方未按要求进行审核,部分处方药销售未留存处方

6、销售拆零药品未保留原包装和说明书;

2021年714

责令限期改正

永修县柘林镇三禾大药房

江西省九江市永修县柘林镇易家河村

九(III)永审﹝2018﹞第38号

张勇

1、企业未在药品采购、储存等环节采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,无法实现药品可追溯;

2、采购药品时未向供货单位索取发票部分药品未能提供随货同行单;

3、企业未能提供温湿度记录,部分药品未建立验收记录;

4、企业未能提供供货单位的资质证明材料;

5、存在外用药与其他药品混放的现象;

6、在拆零专柜中发现有过期药品:双氯芬酸纳缓释胶囊(国药准字H20066984)已于2020年7月过期,醋酸地塞米松片(国药准字H34021845)于2021年6月6日过期,非处方药陈列架发现阿咖酚散(国药准字H53021908,库存73包)已于2021年4月过期,企业未及时下架。

7、未按包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区;

8、企业未能利用有效设备对营业场所的温湿度进行监测未按要求对温湿度监测设备定期进行校准

9、部分拆零药品未集中存放于拆零专柜销售拆零药品未提供原包装和说明书;

10、企业留存的处方未按要求进行审核,部分处方药销售未留存处方;

11、未及时更新投诉举报电话;

2021年715

责令限期整改并将有关违法线索移交市场监督执法稽查局查处

共青城市益和医药超市

江西省九江市共青城市发展大道益和花园店面

DA7921037

苏春梅

1、企业未在药品采购、储存等环节采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,无法实现药品可追溯;

2、企业未能提供温湿度记录,部分药品未建立验收记录;现场未能提供不合格药品的处理记录;供货单位的资质证明材料不全;

3阴凉柜无法正常使用,不能满足阴凉药品储存要求,且未阴凉柜的温湿度进行监测记录

4抽查部分药品未能提供随货同行单等购进票据

5、存在处方药与非处方药混放的现象部分拆零药品未集中存放于拆零专柜;

6企业未定期对陈列、存放的药品进行检查,且对有质量疑问的药品及时下架在非处方药陈列区发现有过期药品(猴头菌片,国药准字Z34020192,生产企业:上海华源安徽仁济制药有限公司,批号:180508,已于2021年5月24日过期,数量:1瓶);在拆零柜中发现有药品包装破损已霉变(排毒养颜片,国药准字Z20090305,批号:180916);药品陈列柜发现个别药品外包装已破损(清热止痒洗剂,国药准字B20020915,3盒已破损);

7、未按包装标示的温度要求储存药品,部分需阴凉保存的药品放置在常温区

8、执业药师未穿工作服,未佩戴工牌;

9、企业留存的处方未按要求进行审核,部分处方药销售未留存处方;

2021年716

责令限期整改并将有关违法线索移交当地市场监管部门查处


                                                                     

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