九江市药品零售企业飞行检查情况和处理意见公告(2020年第2期)

发布时间:2020-12-31 12:57 来源:本网字体: [ ]

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  • 文件编号:
  • 公开方式: 主动公开
  • 生成日期: 2020-12-31
  • 公开时限: 常年公开
  • 公开范围: 面向全社会
  • 信息索取号: 000014349/2020-1620509
  • 责任部门:

为进一步加强药品流通监管,强化药品安全风险防控,市市场监管局于2020年12月1日-12月22日对6家药品零售企业进行了飞行检查,现将现场检查中发现的主要问题和处理意见予以公告,请当地市场监督管理局按照处理意见督促企业整改或进行查处,处理结果于2021年1月15日前报送市局药品监管科。


企业名称

注册地址

药品经营许可证编号

企业负责人

存在的主要问题

检查  时间

处理意见及措施

江西广灵大药房连锁有限公司九江柴桑区柴桑南路分店

江西省九江市柴桑区柴桑南路93号

九(Ⅲ)CSQ0059

吴秀明

1.企业药品质量管理系统中部分药品验收记录缺失;

2.工作人员不能熟练地调节阴凉柜、冷藏柜的温湿度使其符合温湿度要求;

3.现场不能提供部分进口药品进口注册证书和检验报告书;

4.执业药师未按要求对处方进行审核;

5.现场检查发现企业销售处方药未按规定留存处方且处方药销售登记不完整;

2020年12月01日

责令限期整改

江西国药楚济堂药房连锁有限责任公司九江市柴桑区双瑞店

江西省九江市柴桑区双瑞路242号

九(Ⅲ)JJ1208

张光海

1. 企业未建立采购、验收记录,温湿度监测记录不完整;

2.企业目前没有使用符合经营和质量管理要求的计算机系统;

3.阴凉柜没有监测湿度的设备,且未按规定对阴凉柜的温度计进行检定;

4.现场检查发现企业销售处方药未按规定留存处方且未进行处方药销售登记;

2020年12月01日

责令限期整改

江西洪兴大药房连锁有限公司德安金丰城店

江西省九江市德安县义峰路385-391号

DA(Ⅲ)201905

许丽慧

1.药店未对冷藏柜的湿度进行监测记录;抽查有部分药品无法在计算机系统内查询到采购验收记录;

2.部分冷链药品运输交接单上没有记录运输过程的时间、起运和终运温度;

3.企业未按规定定期对冷藏柜的温度计进行校准或者检定;

4.部分药品采购验收销售记录没有保存至规定时间;

5.检查发现企业销售处方药未按规定留存处方且处方药销售登记不完整;

2020年12月3日

责令限期整改

九江昌盛大药房有限公司星火花苑分店

江西省九江市永修县湖东开发区星火小区E2-1033

九(Ⅲ)YX201613

谢君如

1.现场抽查的桃仁(规格:0.5kg/袋,生产企业:江西彭氏国药堂饮片有限公司,生产批号:16101602,产地:江西,2016年12月15日由九江昌盛大药房有限公司配送了1包)配送单上的生产企业与产品包装不一致;

2.企业未按规定对药品进行验收就已经将药品上架;

3.待验收药品直接置于地面,部分外用药陈列区没有外用药标志;

4.现场不能提供部分进口药品进口注册证书和检验报告书;

5.药品陈列柜内放置有员工私人物品;

2020年12月2日

责令限期整改

九江市惠民大药房

九江市前进东路666号(派拉蒙文化商城)6号楼106-107

1、     九(Ⅲ)LXQ027

卢健

1.企业负责人由于2020年12月1日新入职,目前对药店的质量管理工作管控不到位;

2.现场检查时,该店阴凉柜温湿度记录已经记录至2020年12月31日,记录不规范;常温区温湿度记录不全,存在漏记;

3.部分冷藏药品未放置在冷藏设备中,储存温度不符合要求;目前冷藏柜中温度计已损坏,无法正常使用;

4.部分药品的购进票据未按规定保存;

5.企业未与供货单位江西仁翔药业有限公司签订质量保证协议;

6.检查发现企业销售处方药未按规定留存处方且处方药销售登记记录不全;

2020年12月22日

责令限期整改

九江市祥云堂药店

江西省九江市濂溪区前进东路120号

九(Ⅲ)LXQ029(变)

张小兵

1.企业未按规定核实供货单位江西康庆堂中药饮片有限公司销售人员的合法资格,法人授权委托书上未填写人员信息,未签订质量保证协议;

2.现场检查时药品摆放混乱,未设置醒目的分类标志,存在外用药与其他药品,处方药与非处方药混放的现象,部分冷藏药品放置在阴凉柜;

3.未设置专柜储存含麻黄碱复方制剂;

4.药店药品货架明显少于实际经营需求,部分药品直接置于地面;

5.企业中药装斗记录不完整,只记录到2020年6月;

6.企业销售处方药未按规定留存处方且处方药销售登记记录不全;

2020年12月22日

责令限期整改

                                                           

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