九江市药品零售企业飞行检查情况和处理意见公告(2020年第1期)

九江市药品零售企业飞行检查情况和处理意见公告(2020年第1期)

发布时间:2020-11-30 10:55 来源:本网字体: [ ]

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  • 文件编号:
  • 公开方式: 主动公开
  • 生成日期: 2020-11-30
  • 公开时限: 常年公开
  • 公开范围: 面向全社会
  • 信息索取号: 000014349/2020-1580118
  • 责任部门:

为进一步加强药品流通监管,强化药品安全风险防控,市市场监管局于2020年10月19日-11月19日对11家药品零售企业进行了飞行检查,现将现场检查中发现的主要问题和处理意见予以公告,请当地市场监督管理局按照处理意见督促企业整改或进行查处,处理结果于2020年12月11日前报送市局药品监管科。

企业名称

注册地址

药品经营许可证编号

企业负责人

存在的主要问题

检查  时间

处理意见及措施

庐山市蓼花仁和大药房

庐山市星子镇汉岭新街中段

九(Ⅲ)LS0205

张洪

1.在药品陈列区存放与经营活动无关的物品;

2.阴凉柜内存在外用药与其他药品混放的现象;

3.企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议;

4.企业销售处方药未按规定留存处方且无处方药销售登记记录;

5.未及时更新药品投诉举报电话

2020年10月19日

责令限期改正

彭泽县豪顺大药房

彭泽县龙城大道江河新区海正怡景湾2栋15-16号

九(Ⅱ)PZ1522

宋小敏

1.企业建立的阴凉柜温湿度记录不完整;

2.阴凉柜内存在处方药与非处方药混放、外用药与其他药品混放的现象

3. 企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议;

4.企业销售处方药未按规定留存处方且2020年6月19日后未对处方药销售进行登记;

5.未及时更新药品投诉举报电话

2020年10月20日

责令限期改正

都昌县健康人大药房

九江市都昌县都昌镇东湖路大红颐景园8-6号商铺

九(Ⅲ)DC2023

胡会林

1.企业没有对药品储存环境(常温区、冷藏柜)的温湿度进行监测和记录;

2.冷藏柜为普通生活用冰箱,没有监测温度的设备,无法实现温度有效调控;

3.企业现场无法提供供货方资质证明材料;

4.抽查部分药品无法提供购进票据;

5.现场抽查部分冷藏药品,无法提供冷链运输记录;

6.存在处方药与非处方药、药品与非药品、外用药与其他药品混放的现象,处方药存在开架销售现象;

7.企业销售拆零药品未做拆零销售记录,部分拆零药品拆零销售期间未保留药品原包装和说明书

8.部分需要阴凉保存的药品置于常温区;

9.企业销售处方药未按规定留存处方并进行处方药销售登记

2020年10月21日

责令限期整改并将有关违法线索移送都昌县市场监督管理局查处。

九江市金药堂大药房有限公司

江西省九江市都昌县幸福路391号

九(Ⅲ)DC1813

杨炎炎

1.企业没有对药品储存环境(常温区、阴凉区)的温湿度进行监测和记录;

2.  企业没有设置储存含麻黄碱复方制剂的专柜,未按规定对销售含麻黄碱复方制剂进行登记;

3.企业现场无法提供供货方资质证明材料;

4.抽查部分药品无法提供购进票据;

5.存在处方药与非处方药、药品与非药品、外用药与其他药品混放的现象,处方药存在开架销售现象;

6.企业销售拆零药品未做拆零销售记录

2020年10月21日

责令限期整改并将有关违法线索移送都昌县市场监督管理局查处。

江西洪兴大药房连锁有限公司湖口渊明路分店

江西省九江市湖口县渊明路海正明珠小区(17栋A1、B1、A2、B2)门店

1、     湖药(Ⅲ)2016007

黄金

1.部分需要阴凉保存的药品置于常温区;

2.企业留存的处方上没有执业药师审核签字

2020年10月22日

责令限期整改

九江昌盛大药房有限公司瑞昌码头镇集贸店

江西省瑞昌市码头镇江洲东路(集贸市场对面)

瑞药(Ⅲ)0027

章晓

1.存在处方药与非处方药混放现象。

2.检查发现企业销售处方药未按规定留存处方,留存的电子处方没有执业药师审核签字

2020年10月23日

责令限期整改

九江良方药店

江西省九江市九江经济技术开发区九龙新城B区一层103号

九开(Ⅲ)JKX1703

姚小娟

1.企业未按照规定定期核实供货单位销售人员的合法资格;

2.存在处方药与非处方药、外用药与其他药品混放的现象,部分需要阴凉保存的药品置于常温区;

3.抽查供货单位的资质材料,发现部分企业质量保证协议未签字;

4.中药饮片的验收记录没有记录生产厂家;

5.企业销售处方药未按规定留存处方并进行处方药销售登记

2020年11月16日

责令限期整改

江西金盛大药房连锁有限公司九江二马路店

江西省九江市九江经济技术开发区前纬路26号(二马路)

九开(Ⅲ)JKX1933

叶隐

1.企业未按要求建立完整的温湿度监测记录;  

2.现场检查时未能在计算机系统内查询到药品验收记录;

3.营业场所内常温区与阴凉柜的湿度超过了规定范围,药店未及时采取措施;

4.部分需要阴凉保存的药品置于常温区

5.企业销售处方药未按规定留存处方并进行处方药销售登记,执业药师未对处方进行审核签字;

2020年11月16日

责令限期整改

江西汇仁堂药品连锁股份有限公司九江市甘棠北路店

江西省九江市浔阳区甘棠北路116-118号塔岭市场 03

九浔(Ⅲ)XX079

袁喜英

1.部分需要阴凉保存的药品置于常温区;

2.中药饮片的验收记录中供货单位与票据不一致;

3.现场检查时阴凉区温度超过规定范围,药店未及时采取降温措施;

2020年11月16日

责令限期整改

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司武宁县连锁四店

江西省九江市武宁县锦城半岛1期9栋1单元64号、65号商铺

武(Ⅲ)YP2020002

周卫萍

1.药店未按要求建立完整的温湿度记录;

2.药店设置的会员兑换区内药品摆放混乱,存在处方药与非处方药混放现象;

3.检查发现企业销售处方药未按规定留存处方并进行处方药销售登记

2020年11月19日

责令限期整改

江西九隆药品零售连锁有限公司明欣大药房

江西省九江市修水县义宁镇第一小学1层6-7号铺面

修(Ⅲ)YP2016119(更)

丁祥霞

1.现场检查时在药店发现部分药品无法提供购进票据;

2.企业员工胡愉健未能正确理解质量管理文件内容,不能保证质量管理文件有效执行;

3.企业未建立完整的温湿度监测记录;

4.药店设置的阴凉区内放置有大量生活杂物,阴凉柜内放置了药店员工的私人药品;

5.存在处方药与非处方药混放的现象

6.阴凉区的温湿度计不能正常使用;

7.药店没有配备拆零销售所需的调配、包装工具;

8.部分药品直接置于地面,未有有效隔离的设施;

9.现场检查时阴凉柜超过规定温度,始终在20.5℃,工作人员未能采取有效的调控措施;

10.拆零药品未集中存放于拆零专柜,且现场检查时发现拆零专柜内有过期药品;

11.企业销售处方药未按规定留存处方且未进行处方药销售登记

2020年11月19日

责令限期整改并将有关违法线索移交修水县市场监督管理局查处。

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